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现今的社会之下，医疗器械的推出市场，必须经过相关的体系认证，获取相应的资格。而目前在个中小型药械企业中，如何转型？首先需要进行资质认证，同时解决几个在转型道路上会遇到的几个重点问题。下面道恒医疗为您娓娓道来。
新版医疗器械GMP认证规定：
1、自2014年10月1日起，凡新开办医疗器械生产企业、现有医疗器械生产企业增加生产第三类医疗器械、迁移或者增加生产场地的，必须符合医疗器械GMP的要求。新版GMP生效前，按2011版进行检查。3月1日起按新版医疗器械GMP的要求进行检查。
2、 至2015年12月底前，所有第三类医疗器械生产企业必须符合医疗器械GMP的要求。
3、至2017年12月底前，所有医疗器械生产企业必须符合医疗器械GMP的要求。
国家计划七月份出台医疗器械采购平台的政策，对业界又将是一个重磅政策，全国市场将会更加透明，交易流程也会更加便捷、简化。而以往的医疗器械营销模式，几乎90%都是代理商模式，这对今后不论大型医疗设备还是器械、耗材，整个营销体系将会受到很大的冲击！另外国家计划今后医疗器械生产企业，产品编码必须逐步全面统一。
医疗器械生产、经营企业转型需把握的几个重点问题：
1、商业贿赂，大型医疗设备采购一直是医疗商业贿赂的重灾区，今后的价格空间将会越来越透明，大型设备采购即将进入微利时代，所以在大型设备招投标的购销过程中，走规范化、专业化的道路是大势所趋！
2、今后的民营医院，股份制医院将会成为新的销售重点，作为公立医院，政府不允许融资租赁模式，但是作为民营医院以及股份制医院，融资租赁模式将会被放宽！
3、很多医疗设备销售代理商被眼前的局势所迷惑，表现出悲观态度，认为今后的日子不好过了，其实今后医疗设备销售代理商的前景非常广阔！医疗器械的发展趋势是可穿戴化和智能化。之前医疗器械销售以医院为主，而现在医院和药店已呈并驾齐驱之势，而今后医疗信息化和新型移动医疗项目会完美结合，线上与线下也会完美结合，医疗器械的行销通路将会更加多样化，可能要把目光直接放在家庭用户上了。
4、人口老龄化，医疗供应明显短缺不足，随着我国65岁人口比例逐年递增，养老服务平台、养老医疗等需求都在进一步提升，这一切都会成为老年医疗设备高速增长的大推手，未来十年内，老年康复医疗设备的年均复合增长率将会非常可观！
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