国家药监局公布飞行检查结果 三家公司被责令暂停生产经营,其背后值得深思！

月20日，国家药品监督管理局发布通告称，在对哈尔滨蜜雪儿化妆品有限公司、和世生物科技（重庆）有限公司、蔻丝芙国际贸易（深圳）有限公司的飞行检查中，发现上述企业违反《化妆品监督管理条例》《化妆品生产质量管理规范》等有关规定，生产质量管理体系存在严重缺陷。

哈尔滨蜜雪儿化妆品有限公司在质量保证与控制方面存在未有效执行记录管理制度、检验管理制度等问题；在厂房设施与设备管理方面存在不同洁净级别的区域未保持相应压差、未有效执行生产设备管理制度等问题；在物料与产品管理方面存在未有效执行物料供应商遴选制度、未按规定贮存物料、未按要求对工艺用水水质定期监测等问题；在生产过程管理方面存在未按规定执行产品放行管理制度等问题。

和世生物科技（重庆）有限公司在机构与人员方面存在质量管理部门负责人未有效履职等问题；在生产过程管理方面存在未按照备案资料载明的技术要求生产产品等问题。

蔻丝芙国际贸易（深圳）有限公司在机构与人员方面存在质量安全负责人未有效履职等问题；在质量保证与控制方面存在未按要求执行质量管理体系自查制度、留样管理制度等问题；在生产过程管理方面存在未按要求执行产品放行管理制度等问题；在委托生产管理方面存在未按要求对受托生产企业生产活动进行监督等问题；在产品销售管理方面存在未按规定执行产品销售记录制度等问题。

国家药监局要求黑龙江、重庆、广东省（市）药品监督管理局对上述企业涉嫌违法行为依法查处。目前，有关省（市）药品监督管理局已对上述企业立案调查，并责令相关企业暂停生产、经营，对存在的问题进行整改。

此次国家药监局的飞行检查通报，再次暴露出部分化妆品企业在生产质量管理上的严重漏洞，涉及记录管理、生产环境、物料控制、质量监督等多个环节。这不仅反映出企业合规意识的淡薄，也凸显了行业监管仍需持续强化。

1. 企业责任缺失，合规意识亟待加强

从通报内容来看，涉事企业的问题并非偶然，而是系统性管理缺陷的体现。例如，蜜雪儿化妆品公司未按规定贮存物料、未监测工艺用水水质，可能直接影响产品安全；和世生物科技未按备案技术要求生产，涉嫌违规变更配方；蔻丝芙国际贸易甚至未履行对委托生产的监督责任，导致质量管控形同虚设。这些问题的存在，说明部分企业仍抱有侥幸心理，未能真正落实主体责任。

2. 飞行检查常态化，监管力度持续升级

近年来，国家药监局频繁采用“飞行检查”这一突击监管手段，有效揭露了企业的真实运营状况。这种不提前通知的检查方式，能够避免企业临时“应付”，更能发现日常管理中的漏洞。此次通报也释放出明确信号：化妆品行业的监管只会越来越严格，任何试图蒙混过关的企业都将面临严厉处罚。

3. 消费者权益保护仍需完善

尽管通报中提及了企业的违规行为，但并未说明涉事产品是否已流入市场、是否存在安全隐患，以及消费者如何维权。建议监管部门在未来的通报中增加相关信息的披露，例如问题产品的批次、销售渠道及召回措施，以便消费者及时采取行动，避免使用不合格产品。

4. 行业需引以为戒，推动高质量发展

化妆品行业与消费者的健康安全息息相关，任何生产环节的疏漏都可能带来潜在风险。此次被点名的企业应深刻反思，彻底整改，而其他企业也应以此为鉴，加强内部质量管理体系建设，确保从原料到成品的全程可控。

结语

此次通报是国家药监局强化化妆品安全监管的又一举措，体现了对消费者权益的高度重视。未来，希望监管部门能进一步加大处罚力度，完善召回机制，同时推动行业自律，让合规经营成为企业的生存底线。消费者在选购化妆品时，也应提高警惕，优先选择信誉良好的品牌，并关注国家药监局的官方通报，以保障自身权益。